منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 18 مايو 2023، موافقتها على استخدام دواء رينفوك Rinvoq (upadacitinib) لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد، والذين لم يستجيبوا جيداً، أو لا يمْكِنهم تحمّل واحد أو أكثر من الأدوية الأخرى، مثل حاصرات عوامل نخر الورم (TNF).
رينفوك Rinvoq، دواء جديد تم اعتماده لعلاج مرض كرون
يُعدّ دواء رينفوك Rinvoq -الذي تم اعتماده من قبل إدارة الدواء والغذاء الأمريكية- أول دواء من نوعه عن طريق الفم تمَّت الموافقة عليه لعلاج مرض كرون المتوسط الحدة إلى الشديد، كما تمت الموافقة على الدواء لعلاج التهاب القولون التقرحي أيضاً، فقد كانت خيارات العلاج سابقاً للأشخاص الذين يعانون من داء كرون المعتدل إلى شديد الحدة تقتصر على الحقن الوريدي (IV)، وبعض الأدوية الفموية غير المُعتَمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
آلية عمل دواء رينفوك Rinvoq
مرض كرون هو مرض التهاب الأمعاء المُزمن، ويسبِّب التهاباً في الجهاز الهضمي، يمكن أن يؤثِّر على أي جزء من الجهاز الهضمي الذي يمتد من الفم إلى فتحة الشرج، ولكنه موجود بشكل شائع في الأمعاء الدقيقة وبداية الأمعاء الغليظة. تختلف أعراض داء كرون تبعاً لمكان وشدة الالتهاب، وتشمل الأعراض الشائعة: الإسهال، وآلام البطن، والمغص، وفقدان الوزن.
لعلاج مرض كرون هدفان: الأول هو تهدئة المرض، مما يعني أن الالتهاب والألم تحت السيطرة، والثاني هو الحفاظ على الوضع مستقرًا. هناك عدة فئات مختلفة من الأدوية المستخدَمة لعلاج داء كرون، بما في ذلك معدِّلات المناعة، والمستحضرات البيولوجية، والجزيئات الصغيرة، وهي فئة تشمل مثبّطات جانوس كايناز (JAK)، ومعدِّلات مستقبلات S1P.
يعتَبر رينفوك Rinvoq نوعًا من مثبطات (JAK)، وهو يعمل عن طريق منع مسارات متعددة للالتهابات التي تسببها أمراض الأمعاء الالتهابية.
على عكس بعض الأدوية الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم، مثل المريكابتوبيورين والآزاثيوبرين (6-mercaptopurine and azathioprine)، والميثوتريكسات التي تستغرق عدة أسابيع للسيطرة على الالتهاب، تعمل مثبطات JAK بشكل أسرع لتهدئة الأعراض والحفاظ على الاستقرار.
هل يعتبر دواء رينفوك Rinvoq فعالًا كعلاج دائم لمرض كرون؟
لتقييم دواء رينفوك Rinvoq كعلاج دائم، قام الباحثون بتقييم 343 شخصاً استجابوا بشكل إيجابي لمدة 12 أسبوعاً بعد إعطائهم 45 ملغم من Rinvoq مرة واحدة يومياً، ثم قاموا بإعادة توزيع المشاركين عشوائياً لتلقي جرعة ثابتة من 15 أو 30 ملغم من Rinvoq مرة واحدة يومياً، وتلقّى آخرون دواءً وهميًا لمدة 52 أسبوعاً، ليصبح المجموع 64 أسبوعاً على الأقل من العلاج.
تحققت في نهاية الأسبوع الـ52 نسبة أعلى من المرضى الذين تحسَّنت أعراضهم إما ب 15مجم أو 30 ملغم من Rinvoq في التجارب السريرية، وأظهرت النتائج تحسّناً في التهاب الأمعاء مقارنة مع أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي، بناء على تقييمات CDAI (مؤشر نشاط مرض كرون)، وتنظير القولون.
لذلك، استناداً إلى نتائج التجارب السريرية يُظهِر هذا الدواء Rinvoq تخفيفاً سريعاً وطويل الأمد للأعراض، بالإضافة إلى انخفاض واضح في تلف بطانة الأمعاء الناجم عن الالتهاب الزائد.
فعالية وأمان دواء رينفوك Rinvoq
تشمل الآثار الجانبية لـ Rinvoq: التهابات الجهاز التنفسي العلوي، وفقر الدم، والحمّى، وحَبّ الشباب، والهِربس النُّّطاقي (القوباء المنطقية)، والصداع.
لا ينبغي تناول Rinvoq مع مثبّطات JAK الأخرى، أو العلاجات البيولوجية لمرض كرون، أو مثبّطات المناعة القوية مثل الآزاثيوبرين والسيكلوسبورين. كما تم الإبلاغ عن حالات عدوى خطيرة، ووفيات، وأورام خبيثة، وأمراض قلبية وعائية كبيرة، وتكون جلطات مع استخدام مثبطات JAK، بما في ذلك Rinvoq، مما يعني أن الدواء يأتي مع صندوق أسود للتحذير.
من هم المرضى الأكثر استفادة من Rinvoq؟
تمت الموافقة على Rinvoq فقط لأولئك الذين لديهم استجابة غير كافية، أو عدم تحمّل، لواحد أو أكثر من حاصرات TNF، ويمكن أن يحصلوا على استجابة سريعة وتتحسّن الأعراض السريرية لديهم في وقت مبكر يصل إلى أسبوعين من بدء العلاج.
لا يوصي الخبراء بإعطاء دواء رينوفك Rinvoq للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عاماً ولديهم عامل واحد على الأقل من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب، أو المدخّنين الحاليِّين أو السابقين، أو المصابين بالسرطان النَّشِط، أو المُعَرَّضين لخطر تكوين جلطات الدم.
المصادر:
