نجح دواء إنبيفا (Inpefa) في الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، بعد طريق طويل وصعب قَطَعتْه الشركة المُنتِجة، ليكون الدواء أول مثبّط لـSGLT1/SGLT2 يصل إلى السوق. تمّت الموافقة على دواء إنبيفا لقدرته على الحدّ من خطر الإصابة بفشل القلب لدى البالغين الذين يعانون من هذه الحالة، أو يعانون من مرض السكري من النوع الثاني وأمراض الكلى المزمنة، وعوامل الخطر القلبية الوعائية الأخرى.
في هذا المقال، سنتحدّث عن كل ما يخص دواء إنبيفا، بدءًا من آلية عمله وطريقة الاستخدام، بالإضافة إلى الآثار الجانبية المتوقّعة.
ما هو دواء إنبيفا؟ وما آلية عمله؟
دواء إنبيفا عبارة عن أقراص فموية تُستخدم لعلاج مرض فشل القلب، ويحتوي على مادة سوتاجليفلوزين sotagliflozin التي تنتمي إلى فئة مثبطات الناقل المشارك صوديوم/جلوكوز من النوع الأول (SGLT-1)، ومن النوع الثاني (SGLT-2).
تعمل مثبّطات الناقل المشارك صوديوم/جلوكوز من النوع الثاني (SGLT-2) على تقليل إعادة امتصاص الكلى للجلوكوز والصوديوم، بينما يؤدي تثبيط SGLT1 إلى تقليل امتصاص الأمعاء للجلوكوز والصوديوم، مما يؤدي إلى تحسين مستويات السكر في الدم، وتحسين فقدان الوزن، بالإضافة إلى خفض ضغط الدم.
استخدامات دواء إنبيفا:
يُستخدم دواء إنبيفا لتقليل خطر الوفاة الناتجة عن فشل القلب، وتقليل دخزل المشفى الاسعافي بسبب الفشل القلبي عند المرضى الذين يعانون من فشل القلب، ومرض السكري من النوع الثاني، ومرض الكلى المزمن، وعوامل الخطر القلبية الوعائية الأخرى.
كيفية استخدام دواء إنبيفا؟
- يؤخذ الدواء مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم، يجب أن يتم تناوله قبل الإفطار بساعة واحدة، وليس أكثر من ذلك.
- يتم تناول الأقراص كاملة بدون قَطْعٍ أو سحق أو مضغ.
- أظهرت الأبحاث أن بدء العلاج بإنبيفا قبل أو عند الخروج من المشفى يمكن أن يقلل من الدخول مرة أخرى إلى المستشفى بسبب فشل القلب، كما ويقلل من الزيارات الطارئة للمستشفى بسبب فشل القلب.
جرعة دواء إنبيفا:
- تبدأ الجرعة العلاجية لدواء إنبيفا بـ200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
- بعد أسبوعين على الأقل، وإإذا تمكَّن المريض من تحمّل الجرعة، يمكن زيادتها إلى 400 مجم مرة يوميًا .
- يتم تقليل الجرعة مرة أخرى إلى 200 مجم مرة واحدة يوميًا إذا لم يتمكّن المريض من تحمّل الجرعة الأعلى، أو عند ظهور آثار جانبية.
- لم يَثْبُتْ مدى أمان وفعالية دواء إنبيفا لدى المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
الآثار الجانبية لدواء إنبيفا:
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء إنبيفا ما يلي:
- عدوى المسالك البولية المتكررة.
- نقص حجم الدم.
- الإسهال.
- نقص مستوى السكر في الدم.
- الشعور بالتعب والوهن العام.
من الآثار الجانبية الخطيرة التي يسببها دواء إنبيفا:
- الحماض الكيتوني-السكري دون وجود ارتفاع في سكر الدم.
- الالتهابات الفطرية التناسلية.
- التهاب اللفافة الناخر Necrotizing fasciitis في أسفل الحوض (غرغرينا فورنييه).
يجب استشارة الطبيب فورًا في حال ظهور أيٍّ من هذه الأعراض:
- تفاعلات فرط الحساسية.
- جفاف الجلد أو الحلق والشعور الشديد بالعطش.
- سرعة ضربات القلب.
- صداع ودوار شديد.
- حمّى.
- قيء وغثيان.
- هواء الزفير له رائحة الفاكهة (أسيتون).
التحذيرات والاحتياطات:
التحذيرات والاحتياطات اللازمة قبل تناول دواء إنبيفا:
- يُمنَع استخدام دواء إنبيفا للأشخاص الذين يعانون من الحساسية تجاه مادته الدوائية الفعالة: سوتاجليفلوزين، أو أي من المكوِّنات غير النشطة لدواء إنبيفا.
- يجب أن تكون الدورة الدموية للمريض مستقرة، وأن يكون حجم الدم مثاليًا قبل بدء العلاج. يتم تصحيح حالة حجم الدم قبل بدء العلاج، ومراقبة علامات وأعراض انخفاض ضغط الدم أو الجفاف أثناء العلاج.
- ينصح بأن يَمتنِع المريض عن تناول دواء إنبيفا 3 أيام على الأقل قبل العمليات الجراحية الكبرى، أو الإجراءات التي تتطلب الصيام لفترات طويلة.
- يجب على المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الأول أو غيرهم من المُعرَّضين لخطر الإصابة بالحماض الكيتوني مراقبة مستوى الكيتونات في الدم، يجب إيقاف دواء إنبيفا في حالة الاشتباه بوجود الحماض الكيتوني.
- يزيد دواء إنبيفا من خطر الإصابة بالتهابات المسالك البولية والالتهابات الفطرية التناسلية، لذلك يجب مراقبة أي أعراض تظهر أثناء العلاج، وعلاجها فورا.
- قد يحتاج المريض لتقليل جرعة الإنسولين أو جرعة الأدوية التي تحفز إفراز الأنسولين.
- قد يؤدي استخدام دواء إنبيفا إلى الإصابة بمرض التهاب اللفافة الناخر (غرغرينا فورنييه في الحوض)، لذلك يجب مراقبة الأعراض جيدا (ألم واحمرار في أسفل الحوض ومنطقة الصفن عند الرجال، ، وقد يستدعي ذلك إيقاف استخدام الدواء والعلاج الفوري لأعراض الالتهاب.
- لا يُستخدم تحليل البول في قياس مستوى السكر، بل تُستَخدم طرقٌ أخرى، مثل قياس السكر في الدم.
- تعتبر أيضًا فحوصات 1،5-أنهيدروجلوسيتول (1،5-AG) غير موثوقة في تقييم مستويات السكر لدى المرضى الذين يعالجون باستخدام سوتاجليفلوزين.
هل يُستَخدم دواء إنبيفا أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية؟
- لا يُنصح باستخدام دواء إنبيفا أثناء الثلث الثاني والثالث من الحمل؛ لأن ذلك قد يؤدي لحدوث أضرار كلوية للجنين.
- يُحذر استخدام دواء إنبيفا أثناء الرضاعة الطبيعية دون استشارة الطبيب المتخصص.
التفاعلات الدوائية لدواء إنبيفا:
- ديجوكسين.
- ريفامبيسين ومحفزات uridine 5'-diphospho-glucuronosyltransferase (UGT) الأخرى؛ لأنها قد تقلل من فعالية سوتاجليفلوزين.
- الليثيوم.
طريقة تخزين دواء إنبيفا:
يحفظ إنبيفا في درجة حرارة الغرفة بين 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.
المصادر:
• https://www.fiercepharma.com/pharma/lexicon-secures-elusive-fda-nod-heart-failure-drug-inpefa
• https://www.empr.com/home/news/fda-approves-inpefa-for-the-treatment-of-heart-failure/
• https://www.drugs.com/inpefa.html#uses
