تحذير من قبل إداة الغذاء والدواء حول دواء للهبات الساخنة

يتوفر دواء للهبات الساخنة يسمى فيزولينتانت (فيوزاه) "بالإنجليزية (fezolinetant (Veozah" أعلنت إدارة الغذاء والدواء تحذيرًا بشأنه، وهو عقار خالٍ من الهرمونات يستخدم لعلاج الهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة، والناتجة عن انقطاع الطمث. وقد سلط ذلك الضوء على المخاطر المعروفة والنادرة لاستخدام هذا العقار والمرتبطة بالكبد، وقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء تحذيراً بشأن سلامة هذا العقار على الكبد، وذلك بناء على تقارير التسوق المسجلة في قاعدة بيانات، بحيث تم الإبلاغ عن أحداث ضارة ناشئة عن استخدام الأدوية.

تم الإبلاغ عن نتائج اختبارات الدم لدى مريضة تُظهر ارتفاعًا كبيرًا في اختبارات الكبد، وذلك في غضون 40 يوماً من بدء تناول عقار فيزولينتانت، بما في ذلك ارتفاع مستويات ألانين ترانساميناز بأكثر من 10 أضعاف المستوى الطبيعي، وارتفاع مستويات الفوسفاتيز القلوية بأكثر من أربعة أضعاف المستوى الطبيعي، وارتفاع مستويات البيليروبين الكلي بأكثر من ثلاثة أضعاف المستوى الطبيعي.

شعرت المريضة بتوعك عام، وكانت تعاني من أعراض مرتبطة بإصابة الكبد، بما في ذلك التعب والغثيان وانخفاض الشهية وحكة اليدين والقدمين التي انتشرت لاحقاً في جميع أنحاء الجسم، واليرقان والبراز الشاحب والبول الداكن، وقد عادت نتائج فحوصات الدم لدى المريضة إلى وضعها الطبيعي واختفت الأعراض تدريجياً بعد التوقف عن تناول هذا الدواء، وقد خلصت النتائج إلى أن هذه المريضة أصيبت بأذية في خلايا الكبد نتيجة لاستخدام دواء للهبات الساخنة يسمى "Veozah"، كما أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

اقرأ أيضاً

علاج الهبات الساخنة.. ليس بالهرموني وحده

التحذير حول استخدام دواء للهبات الساخنة .. التفاصيل

تنص المعلومات المحدثة على أن السُمّية الكبدية قد حدثت في مرحلة ما بعد تسويق هذا الدواء، وقد تم التشجيع على إجراء اختبارات معملية لوظائف الكبد بما في ذلك مستويات ألانين ترانس أميناز، وأسبارتات أمينوترانسفيراز، والفوسفاتيز القلوية، ومستويات البيليروبين الكلي والمباشر في الدم قبل البدء في تناول فيزولينتانت من أجل التأكد من صحة الكبد وسلامة وظائفه، كما ينصح بإجراء اختبارات معملية للكبد في متابعة شهرية خلال الأشهر الثلاثة الأولى وبعد 6 أشهر و9 أشهر من بدء العلاج.

كما تنصح التحذيرات المرفقة المرضى بعدم البدء في تناول فيزولينتانت إذا وجد التقييم الأولي أن مستويات أمينوترانسفيراز أو مستويات البيليروبين الكلي تبلغ ضعف الحد الأعلى الطبيعي (ULN) أو تتجاوزه، ويجب التوقف عن تناول هذا الدواء إذا كانت مستويات إنزيمات الترانساميناسات أكبر من خمسة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي، أو إذا كانت مستويات إنزيمات الترانساميناسات أكثر من ثلاثة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي، ومستوى البيليروبين الكلي أكثر من ضعفَي الحد الأعلى الطبيعي.

بالإضافة إلى ذلك؛ إذا كانت مستويات إنزيمات الترانساميناز أكبر من ثلاثة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي، فيجب إجراء اختبارات معملية لوظائف الكبد بشكل متكرر حتى يتم حل المشكلة. وقال الخبراء إنه إذا عانى أي شخص يتناول هذا الدواء من أعراض أو علامات إصابة الكبد فيجب عليه التوقف عن تناول الدواء لمنع تفاقم إصابة الكبد وإعادة وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي.

ويمكن أن تشمل الأعراض التعب والقيء، والحكة غير العادية، والبراز الفاتح اللون والبول الداكن، واليرقان وتورم البطن أو ألم في الربع العلوي الأيمن من البطن ... كما يتم تشجيع المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض على طلب الرعاية الطبية، بما في ذلك الاختبارات المعملية للكبد.