لم يكن دواء (ليتفولو) معتمداً من قِبَل إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلا لعلاج الثعلبة الشديدة عند البالغين، وذلك ضمن خيارات محدودة، ولم يكن مصرَّحاً به للاستخدام في علاج الأطفال. لكنْ، بعد حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء في 23 يونيو 2023 لعلاج الثعلبة الشديدة عند الأطفال بدايةً من عُمر 12 عاماً، أصبح يشكِّل أملاً كبيرًا للأطفال والبالغين الذين يعانون من فقدان الشَّعر بشكل كبير، بأن تُتَاح لهم فرصة لإعادة نمو شَعر فروة الرأس مرة أخرى.
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء على نتائج التجارب السريرية التي تمَّت على 718 مريضًا يعانون من تساقط شَعر فروة الرأس بنسبة 50% أو أكثر، وفقًا لمقياس شدة الثعلبة (SALT) في 180 منطقة مختلفة داخل 18 دولة. أظهر دواء ليتفولو فعالية كبيرة في هذه التجارب، فقد حقق 23% من المرضى الذين عولجوا بدواء ليتفولو 50مجم نحو 80% أو أكثر من تغطية الشَّعر لفروة الرأس (SALT≤20) بعد ستة أشهر، مقارنة بنسبة 1.6% فقط التي حققها الدواء الوهمي، كما أظهرت نتائج اختبارات الفعالية والسلامة تشابُهاً عند جميع المرضى البالغين منهم والأطفال الذين تبدأ أعمارهم من 12 عاماً.
نبذة عن مرض الثعلبة:
الثعلبة عبارة عن مرض مناعي غير مُعْدٍ، يهاجم فيه الجهاز المناعي بصيلات الشَّعر، مسبباً تساقط الشَّعر في منطقة محددة، أو قد يسبب فقدانًا كاملًا للشَّعر، غالبًا ما يصيب المرض فروة الرأس، ويمكن أيضاً أن يصيب الوجه كالحواجب، أو الرموش أو اللحية، أو الجسم. يعاني حوالي 147 مليون شخص على مستوى العالم من مرض الثعلبة، والذي قد يصيب الإنسان في أي مرحلة من مراحل عمره المختلفة نتيجة مهاجمة الجهاز المناعي لبصيلات الشَّعر.
أنواع مرض الثعلبة:
- الثعلبة البقعية: يفقد فيها المريض الشَّعر في مناطق محددة فقط، فتظهر على شكل بقع. يمكن أن يظهر هذا الصلع البقعي في أي مكان من الجسم، بما في ذلك فروة الرأس، أو منطقة اللحية، أو الرموش، أو الحاجبين، أو الإبطين، أو داخل الأنف.
- الثعلبة الكلية: يفقد فيها المريض كل شَعر فروة الرأس، فتكون فروة الرأس صلعاء تمامًا.
- الثعلبة الشاملة: يفقد المريض كل شَعره، ويصبح الجسم كله بلا شَعر، وهي حالة نادرة الحدوث.
عوامل الخطورة لمرض الثعلبة:
يمكن أن يصاب أي شخص بمرض الثعلبة، ولكن هناك مَن هم أكثر عرضة للإصابة به، نتيجة تعرضهم لعوامل خطر تزيد من نسبة إصابتهم بالمرض، منها:
- تاريخ عائلي للإصابة بمرض الثعلبة: نحو 10-20% من الأشخاص المصابين بالثعلبة لديهم فرد في العائلة مصاب بهذا المرض.
- العِرْق: أُجريت دراسة كبيرة في الولايات المتحدة على بعض الممرضات، وقد وُجد أن الممرضات ذوات البشرة السوداء والممرضات من أصل إسباني كانوا أكثر عرضة للإصابة بمرض الثعلبة عن الممرضات ذوات البشرة البيضاء من أصل غير لاتيني.
- الإصابة ببعض الأمراض مثل: الربو، وحمى القش، والتهاب الجلد التأتبي، وأمراض الغدة الدرقية، والبهاق، ومتلازمة داون. أظهرت الأبحاث أن الأشخاص الذين يعانون من أحد هذه الأمراض يعتبرون أكثر عرضة للإصابة بالثعلبة البقعية.
- استخدام بعض الأدوية: كأحد أدوية السرطان، والذي يُسمى نيفولوماب، الذي يُستخدم في علاج سرطان الرئة وسرطان الجلد.
ما هو دواء ليتفولو؟
الاسم العلمي: ريتليسيتينيب Ritlecitinib
ليتفولو (LITFULO) هو العلاج الأول والوحيد الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمراهقين، أكبر من 12 عامًا، المصابين بالثعلبة البقعية الشديدة، وهو عبارة عن دواء يؤخذ عن طريق الفم بوصفة طبية مرة واحدة يوميًا لعلاج مرض الثعلبة الشديدة عند البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا فما فوق. يمكن أيضًا أن يُستخدم ليتفولو لعلاج بعض الأمراض المناعية الأخرى، مثل مرض البهاق، ومرض كرون، والتهاب القولون التقرحي، إذْ يعمل على تنظيم وتثبيط الجهاز المناعي.
آلية عمل دواء ليتفولو:
ينتمي ليتفولو إلى عائلة مثبطات إنزيم الكيناز، يعمل على تثبيط بعض أنواع إنزيمات كيناز التيروسين المتسببة في نشاط السيتوكينات والنشاط الخلوي للخلايا التائية، واللذان يتسببان بدورهما في مرض الثعلبة.
كيفية تناول دواء ليتفولو:
الجرعة الموصى بها من دواء ليتفولو هي كبسولة واحدة 50 مجم، تؤخذ مرة واحدة في اليوم عن طريق الفم، ويمكن تناولها مع أو بدون الطعام.
الآثار الجانبية لدواء ليتفولو:
- الإصابة بعدوى أو التهابات خطيرة: يمكن أن يقلل ليتفولو من قدرة الجهاز المناعي على مكافحة العدوى، بما في ذلك عدوى السل والالتهابات التي تسببها البكتيريا والفطريات والفيروسات.
- الإصابة بالسرطان: قد يزيد ليتفولو من خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان، نتيجة تأثيره على عمل الجهاز المناعي، مثل سرطان الجلد، وسرطان الرئة، وسرطان الغدد الليمفاوية، خاصةً عند استخدامه من قبل المدخنين.
- تكوين جلطات الدم: يمكن أن تتكون جلطات في أوردة الساقين أو الرئتين أو في العينين، مُشَكِّلةً بذلك تهديداً شديداً على حياة المريض، خاصة عند المرضى الذين يبلغون من العمر 50 عامًا أو أكثر، بالإضافة إلى وجود عامل واحد أو أكثر من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
- زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية: خاصة عند المرضى الذين يبلغون من العمر 50 عامًا أو أكثر، بالإضافة إلى وجود عامل واحد أو أكثر من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
- تغَيُّرات في نتائج بعض التحاليل: مثل ارتفاع مستويات إنزيم الكرياتين فسفوكيناز في الدم.
- بعض الآثار الجانبية الشائعة الأخرى:
- صداع.
- إسهال.
- حَبّ الشباب.
- طفح جلدي.
- قشعريرة.
- التهاب بصيلات الشَّعر.
- حمّى.
- دوخة.
- أكزيما.
- هِرْبِس نطاقي.
- انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء.
- تقرحات الفم.
موانع استعمال دواء ليتفولو:
- التحسس من ريتليسيتينيب، أو أي مكوِّن من مكونات دواء ليتفولو.
- استخدام مثبّطات إنزيمات كيناز التيروسين الأخرى.
- استخدام معدلات المناعة البيولوجية.
- استخدام السيكلوسبورين، أو مثبّطات المناعة القوية الأخرى.
- نقص الخلايا الليمفاوية.
- نقص الصفائح الدموية.
- ارتفاع مستوى إنزيمات الكبد.
التحذيرات والاحتياطات:
- الإصابة بعدوى نشِطة.
- مرض السكّري.
- مرض مزمن بالرئة.
- فيروس نقص المناعة البشرية.
- ضعف جهاز المناعة.
- مرض السل.
- الهِرْبس النطاقي.
- التهاب الكبد ب أو ج.
- العيش أو السفر لمناطق معيَّنة، مثل وديان نهر أوهايو أو المسيسيبي، حيث تنتشر الإصابة ببعض أنواع العدوى الفطرية.
- الإصابة بأي نوع من أنواع السرطان.
- الإصابة بجلطات دموية.
- مدخن أو مقلع عن التدخين.
- أمراض القلب.
- تاريخ إصابة بالسكتة الدماغية.
- اللقاحات الحية قبل أو أثناء العلاج.
- الحمل والرضاعة.
التفاعلات الدوائية لدواء ليتفولو:
- أسيتامينوفين.
- كوديين.
- سيكلوسبورين.
- ديازيبام.
- إريثروميسين.
- ريفامبيسين.
- كافيين.
- كلوزابين.
- تاكرين.
- بروبرانولول.
- ميكسيليتين.
لا يُنصَح باستخدام ليتفولو مع مثبطات إنزيم جانوس كيناز (JAK) الأخرى، أو معدلات المناعة البيولوجية، أو مثبطات المناعة القوية الأخرى.
هل يمكن استخدام ليتفولو للأطفال دون سن 12 عامًا؟
لا يُنصح باستخدام ليتفولو للأطفال أقل من 12 عامًا، لأنه لم يتم إثبات سلامته إلى الآن على هذا العمر.
هل يمكن استخدام ليتفولو أثناء فترتي الحمل أو الرضاعة الطبيعية؟
- يجب إخبار الطبيب المتخصص إذا كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل؛ لأنه من غير المعروف ما إذا كان ليتفولو سيؤذي الجنين.
- لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بدواء ليتفولو، ولمدة 14 ساعة تقريبًا بعد آخر جرعة.
ما هي جرعة دواء ليتفولو؟
50 مجم يومياً عن طريق الفم.
طريقة تخزين دواء ليتفولو:
يُحفظ الدواء في عبوته الأصلية في درجة حرارة تتراوح بين 20-24 درجة مئوية.
المصادر:
