أعلنت شركة فايزر، الجمعة، أن الاختبارات السريرية التي أجريت لأول حبّة من نوعها أنتجتها الشركة لمعالجة مرضى كوفيد (كورونا الجديد) تظهر أنها عالية الفعالية.
الدواء هو الثاني من نوعه بعد الحبوب التي أنتجتها شركة ميرك، ونجح الدواء الذي أطلق عليه "باكسلوفيد - PAXLOVID" بنسبة 89% في خفض خطر نقل المرضى إلى المستشفيات، أو وفاة العديد من البالغين المصابين بكوفيد والأكثر عرضة لخطر الإصابة بالمرض الشديد، وفق النتائج السريرية.
وقالت الشركة التي تسوق أحد اللقاحات الرئيسية ضد كوفيد-19 إنها تعتزم تقديم هذه النتائج "في أقرب وقت ممكن" إلى إدارة الأغذية والادوية، للحصول على إذن لاستخدام الدواء بشكل طارئ.
وصرح المدير التنفيذي لشركة فايزر ألبرت بورلا أنه يأمل أن يستحصل على الإذن "قبل عيد الشكر" في 25 تشرين الثاني/ نوفمبر.
وكانت المملكة المتحدة أول بلد يسوّق العلاج المماثل الذي طورته مجموعة ميرك الأميركية، فيما تجرى دراسته في الولايات المتحدة وأوروبا.
وتعمل الأدوية المضادة للفيروسات عن طريق تقليل قدرة الفيروس على التكاثر، وبالتالي إبطاء المرض، وتمثل هذه العلاجات مكملا للقاحات للحماية من كوفيد-19.
وقال الرئيس الأميركي جو بايدن في خطاب الجمعة "لقد حجزنا سلفا ملايين الجرعات" مضيفا أن العلاج سيكون بمثابة "أداة إضافية لحماية السكان من أسوأ تداعيات كوفيد".
وتستند النتائج الأولية لشركة فايزر إلى التجارب السريرية التي أجريت على أكثر من 1200 من البالغين، أصيبوا بكوفيد-19 وكانوا عرضة لخطر الإصابة بحالة شديدة من المرض، وبعد أيام من ظهور الأعراض، أعطي البعض حبوب فايزر والبعض الآخر دواء وهميا على مدى خمسة أيام، مرة كل 12 ساعة.
وأوضحت فايزر في بيانها "أظهر التحليل الأولي انخفاضا بنسبة 89 في المئة في الإصابة بشكل حاد من المرض والوفاة، مقارنة بالدواء الوهمي، لدى المرضى الذين عولجوا بعد ثلاثة أيام من ظهور الأعراض". وتمت ملاحظة نتائج "مماثلة" لدى المرضى الذين عولجوا بعد خمسة أيام من ظهور الأعراض. وفي المجموع، توفي عشرة أشخاص من بين المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي مقارنة بصفر وفيات بين المجموعة التي تلقت العلاج.
وأشارت فايزر إلى أن التجربة كان يفترض أن تشمل ثلاثة آلاف شخص، لكن المجموعة ستتوقف عن البحث عن أشخاص جدد لإخضاعهم للاختبارات، "نظرا إلى الفعالية الساحقة" للعلاج في النتائج الأولى. وقال بورلا "أنباء اليوم تمثّل تغييرا حقيقيا في قواعد اللعبة في الجهود العالمية لوقف الدمار الناجم عن هذا الوباء". وأضاف أن "هذه البيانات تدل على أن دواءنا المضاد للفيروس الذي يؤخذ عبر الفم، إذا تم إقراره أو ترخيصه من قبل الهيئات الناظمة، سيكون بمقدوره إنقاذ حياة المرضى وخفض شدة الإصابات بكوفيد ومنع الحاجة إلى نقل تسع من عشر حالات إلى المستشفيات".
وسيسوّق علاج شركة فايزر تحت اسم "باكسلوفيد"، ويجري المختبر حاليا تجربتين سريريتين أخريين، الأولى هدفها تقييم فعالية الحبوب لدى أشخاص غير معرضين لخطر متزايد للإصابة بحالة شديدة من المرض، أما التجربة الثانية فستكون حول قدرة العلاج على التقليل الوقائي من خطر نقل العدوى بين المحيطين بشخص مصاب بالمرض.
وبالإضافة إلى ميرك وفايزر، تعمل روش أيضا على تطوير حبوب مماثلة، وبدأت فايزر تطوير الدواء في آذار/مارس 2020.
المصدر:
PFIZER’S NOVEL COVID-19 ORAL ANTIVIRAL TREATMENT CANDIDATE REDUCED RISK OF HOSPITALIZATION OR DEATH BY 89% IN INTERIM ANALYSIS OF PHASE 2/3 EPIC-HR STUDY
