وافقت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 23 مايو من العام الجاري 2023، على دواء جديد تحت الاسم التجاري زاكدورو. يحتوي الدواء على مادتَي سالباكتام ودورلوباكتام لعلاج الالتهاب الرئوي البكتيري المكتَسب من المستشفى (HABP)، والالتهاب الرئوي المرتبط بجهاز التنفس الصناعي (VABP)، والذي يُسببه نوعٌ من البكتيريا تُسمّى الراكدة البومانية.
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، تتصدر أنواع العصيات الراكدة (Acinetobacter) قائمة مسببات الأمراض البكتيرية الحرجة التي تُشكِّل التهديد الأكبر لصحة الإنسان، مما يسلط الضوء على الحاجة الماسة إلى خيارات علاجية إضافية، وسط المقاوَمة العالمية المتزايدة للأدوية المضادة للميكروبات.
لذلك، تَعتَبِرُ منظمةُ الغذاء والدواء دواءَ زاكدورو تطوّرًا مهمًا وضروريًا في المضادات الحيوية التي تعالِج تلك الأنواع من العدوى، في ظل تزايد مقاوَمة البكتيريا للمضادات الحيوية.
سنتعرّف في هذا المقال على آلية عمل دواء زاكدورو، وطريقة استخدامه، بالإضافة إلى الآثار الجانبية المتوقعة.
ما هو دواء زاكدورو؟ وما آلية عمله؟
زاكدورو Xacduro عبارة عن حُقَنِ مضاد حيوي تتكوّن من مادتَي سالباكتام ودورلوباكتام، يُستخدم الدواء لعلاج الالتهاب الرئوي البكتيري المكتَسب من المستشفى (HABP)، والالتهاب الرئوي المرتبط بجهاز التنفس الصناعي (VABP) بسبب بكتيريا الراكدة البومانية، لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر.
يعمل سالباكتام ودورلوباكتام معاً لإعطاء أفضل فاعلية للدواء في قتل البكتيريا المسبِّبة للالتهاب الرئوي (A.baumannii)، تعمل مادة السالباكتام على قتل البكتريا لما لها من خصائص مبيدة للبكتيريا، كما تعمل مادة دورلوباكتام على حماية السالباكتام من الإنزيمات التي تُفرزها البكتيريا، والتي تقوم بتحطيم هيكل الدواء وتحُدّ من فاعليته.
كيفية إعطاء دواء زاكدورو؟
- الجرعة المعتادة من دواء زاكدورو هي 1 جرام سالباكتام، و1 جرام دورلوباكتام.
- يُعطى دواء زاكدورو كل 6 ساعات عن طريق التنقيط الوريدي على مدى 3 ساعات عند البالغين، على أن تكون وظيفة الكلية جيدة حسب قياس معدل ترشيح الكرياتين (CLcr) ضليكون في المجال من 45 إلى 129 مل/دقيقة.
- المدة الموصى بها للعلاج بدواء زاكدورو هي من 7 إلى 14 يومًا.
- يجب إعطاء المحلول الوريدي على الفور بعد تحضيره، أو يُحفظ في الثلاجة في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية، ويجب إعطاء الدواء بحد أقصى خلال 24 ساعة.
- أي جزء يتبقى من الدواء بعد 24 ساعة يتم التخلص منه.
الجرعة الزائدة من دواء زاكدورو
لا تتوفر الكثير من المعلومات حول الأعراض التي تَظهر على المريض نتيجة الجرعة الزائدة، وتنحصر المعلومات على أعراض تَظهر على الجهاز العصبي، مثل حدوث تشنجات عصبية بسبب زيادة تركيز الدواء في السائل الدماغي الشوكي، كما لا تتوفر أي معلومات عن مدى فاعلية الغسيل الكلوي في علاج فرط الجرعة.
الآثار الجانبية المتوقّعة لاستخدام دواء زاكدورو:
- اختلالات في اختبار وظائف الكبد.
- الإسهال.
- فقر الدم.
- نقص بوتاسيوم الدم.
التحذيرات والاحتياطات:
التحذيرات والاحتياطات قبل استخدام دواء زاكدورو:
- يجب على المريض عدم استخدام دواء زاكدورو إذا كان يعاني من فرط الحساسية تجاه مادة السالباكتام أو الدورلوباكتام، أو تجاه أحد المضادات الحيوية التي تنتمي لعائلة بيتا لاكتام؛ لتجنب حدوث رد فعل تحسسي.
- قد يزداد خطر الإصابة بالإسهال المرتبط ببكتيريا المِطَثيَّة العسيرة مع استخدام دواء زاكدورو.
- يُحذَر استخدام الدواء في علاج عدوى أخرى غير عدوى أنواع العصيات الراكدة.
- يجب تجنُّب إعطاء زاكدورو للمرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا دون استشارة الطبيب المتخصص.
هل دواء زاكدورو آمن للاستخدام في فترة الحمل والرضاعة الطبيعية؟
- يُحظَر استخدام دواء زاكدورو أثناء فترة الحمل دون استشارة الطبيب؛ لعدم توفّر معلومات كافية أو دراسات إكلينيكية عن مدى أمان استخدام الدواء في فترة الحمل.
- لا توجد تجارب سريرية على الإنسان أو الحيوان تُثْبِت وجودَ مادة الدورلوباكتام في لبن الأم أم لا، أما مادة السالبكتام فتتواجد في لبن الأم بتركيز قليل؛ لذلك لا يوجد دليل قاطع عن مدى تأثير دواء زاكدورو على الطفل بسبب الإرضاع. يقوم الطبيب المعالِج بمقارنة الفوائد والأضرار من استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.
هل يتعارض دواء زاكدورو مع أدوية أخري؟
لا يوجد أي تعارض بين دواء زاكدورو والأدوية التي قد تُستخدم في نفس الفترة مثل المضادات الحيوية، لكن مستواه قد يزداد في الدم إذا تم أخذه مع بعض الأدوية، مثل: دواء ديكلوفيناك، سيميتيدين، بروبينسيد. لكنه يبقى في المستوى الآمن ولا يشكِّل خطورة على المريض.
تشمل التفاعلات الدوائية الأخرى لدواء زاكدورو ما يلي:
- لقاح BCG، أو ما يُعرف بلقاح السل الرئوي.
- إنكورافينيب.
- انتيكافير.
- فيكسينيدازول.
- نيتيسينون.
- بيميتريكسيد.
- برالسيتينيب.
- تفاميديس.
في النهاية، على الرغم من أن عدوى العصيات الراكدة يتم علاجها بالمضادات الحيوية، فقد لاحظ مركز السيطرة على الأمراض أن العديد من عدوى العصيات الراكدة مقاوِمة للمضادات الحيوية، مما يجعل علاجها أكثر صعوبة، وهذا ما يجعل دواء زاكدورو مهمًا كخيار علاجي إضافي وفعّال للمرضي.
المصادر:
FDA Approves New Treatment for Pneumonia Caused by Certain Difficult-to-Treat Bacteria
FDA Approves Xacduro for Intravenous Use in Individuals With HAI Acinetobacter Infections
What is Xacduro?
https://www.drugs.com/xacduro.html#warnings