حصل دواء دوبيلوماب تحت الاسم التجاري (دوبيكسنت) على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للاستخدام في علاج التهاب الجلد التأتبي (الإكزيما) المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والأطفال بداية من عمر ستة أشهر منذ عام 2017.
سنتعرف في هذا المقال على التهاب الجلد التأتبي التحسسي أو ما يعرف بالإكزيما، بالإضافة إلى استخدامات دواء دوبيلوماب، وآلية عمله وآثاره الجانبية. ويمكن تلخيص المقالة بما يلي:
التهاب الجلد التأتبي التحسسي: الأعراض والعلاج.
- استخدامات دواء دوبيلوماب: التهاب الجلد التأتبي، الإكزيما، الربو المعتدل إلى الشديد، التهاب الجيوب الأنفية المزمن، التهاب المريء اليوزيني.
- الآثار الجانبية لدوبيلوماب: احمرار أو حكة في العين، انتفاخ الجفون، آلام في المعدة، تغيرات في الرؤية، التهاب الأوعية الدموية.
-
الدراسة التي توضح تأثير دواء دوبيلوماب: وصف الدراسة ونتائجها.
ما هو التهاب الجلد التأتبي؟
يُعتبر التهاب الجلد التأتبي أكثر أشكال الإكزيما انتشاراً، وهو مرض مناعي يتسبب فيه الجهاز المناعي بإحداث تفاعل التهابي أكثر شدة من الوضع الطبيعي.
- يؤدي هذا الالتهاب إلى حدوث حكة وطفَح جلدي على سطح الجلد.
- تظهَر الأعراض عادة على الوجه واليدين والركبتين والرقبة والمرفقين والكاحل.
- يسبب الالتهاب إرسال إشارات بالحكّة لسطح الجلد، مما يؤدي إلى خدش الطبقة الخارجية من الجلد، وقد يسمح للجراثيم والمهيجات والمواد المسببة للحساسية باختراق الجلد.
- رداً على تلك الجراثيم والمهيجات والمواد المسببة للحساسية، تستمر الخلايا المناعية في إرسال إشارات التهابية إلى سطح الجلد، مما يسبب المزيد من الاحمرار والحكة.
- يتم علاج التهاب الجلد التأتبي باستخدام علاجات موضعية.
- يجب زيارة طبيب متخصص بالأمراض الجلدية في حالة لجوء المريض لإخفاء جلده المصاب عن الآخرين، وفي حالة استمرار عودة الإصابة مرة أخرى، بالإضافة إلى الحالات التي تُستخدم في علاجها أدوية الستيرويدات أو مثبطات المناعة أكثر من مرة واحدة في العام.
ما هو دواء دوبيلوماب؟
يُعتبر دواء دوبيلوماب Dupilumab من الأدوية البيولوجية، وهي أدوية متخصصة يتم تصنيعها داخل الخلايا الحية، تَستهدف في عملها أجزاء معيّنة من الجهاز المناعي والتي تشارك في ظهور المرض. مثل معظم الأدوية البيولوجية، يتم إعطاء دواء دوبيلوماب عن طريق الحقن، وذلك بسبب تركيبها والطريقة الفريدة التي يتم صنعها بها كي تكون فعالة وتعمل في الجسم بشكل صحيح.
الاسم التجاري: دوبيكسنت Dupixent.
الشكل الدوائي: حقن تحت الجلد.
آلية عمل دواء دوبيلوماب
في حالة الإصابة بالإكزيما، يقوم جهاز المناعة لدى المصابين بإثارة التهاب أكثر من الطبيعي على سطح الجلد. يعمل دواء دوبيلوماب على تثبيط الاستجابة الالتهابية عن طريق استهداف المصدر المتسبب بالالتهاب، إذ يرتبط ببروتين يسمى الوحدة الفرعية ألفا لمستقبِلات إنترلوكين 4 التي تسبب حدوث التفاعل الالتهابي.
استخدامات دواء دوبيلوماب
- يُستخدم دوبيلوماب لعلاج حالات الإكزيما (التهاب الجلد التأتبي) المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال بعمر 6 أشهر فما فوق.
- يُستخدم في حالة مرضى الإكزيما الذين لم يتمكّنوا من السيطرة عليها بشكل جيد باستخدام العلاجات الموضِعية الأخرى المستخدَمة على الجلد، أو في حالة عدم قدرتهم على استخدام هذه العلاجات الموضعية.
- يُستخدم أيضاً لعلاج حالات الربو المعتدل إلى الشديد، كما يُستخدم لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن المرتبط بالسلائل الأنفية (الناميات).
- يُستخدم لعلاج التهاب المريء اليوزيني لدى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق، والذين لا يقل وزنهم عن 40 كجم، بالإضافة إلى علاج البالغين المصابين بالحكاك العقيدي.
جرعة دواء دوبيلوماب Dupilumab
الجرعة المعتادة للبالغين لالتهاب الجلد التأتبي:
- الجرعة الأولية: 600 مجم تحت الجلد (حقنتَين 300 مجم في موقعَين مختلفَين من الجسم)
- جرعة المداومة: 300 مجم تحت الجلد كل أسبوعين.
إرشادات أثناء الاستخدام:
- يمكن استخدام هذا الدواء مع أو بدون الكورتيكوستيرويدات الموضعية (مشتقات الكورتيزون).
- يمكن استخدام مثبطات الكالسينيورين الموضعية، ولكن يجب أن تكون مخصصة للمناطق المصابة فقط (مثل الوجه والرقبة والمناطق التناسلية).
في حالة تفويت جرعة:
- في حالة تفويت الحقنة لمدة 7 أيام أو أقل، يجب أخذ الجرعة الفائتة بمجرد تذكرها، ثم العودة إلى موعد الحقن المعتاد.
- في حالة التفويت لأكثر من 7 أيام: في حالة الاستخدام كل أسبوعين؛ يجب تخطّي الجرعة الفائتة، واستخدام الدواء في الوقت المحدد التالي. في حالة الاستخدام كل 4 أسابيع؛ يتم بدء جدول جرعات جديد من اليوم الذي تعوض فيه الجرعة الفائتة، ثم يتم استخدام الجرعة التالية بعد 4 أسابيع.
- لا تستخدم جرعتَين في وقت واحد.
الدراسة السريرية التي توضح تأثير دواء دوبيلوماب على البالغين
أُجريت التجربة السريرية على أكثر من 2100 شخص بالغين يعانون من حالات متوسطة إلى شديدة من التهاب الجلد التأتبي.
النتائج
نتائج دوبيلوماب خلال 16 أسبوعًا مقارنة بالدواء الوهمي:
- حقَّق 37% من متناولي دواء دوبيلوماب بشرة صافية أو شبه صافية مقارنة بـ 9% فقط من متناولي الدواء الوهمي.
- حقَّق 38% من متناولي دواء دوبيلوماب انخفاضاً ملحوظاً في الحكة مقارنة بـ 11% فقط من متناولي الدواء الوهمي.
نتائج دوبيلوماب بالإضافة إلى الكورتيكوستيرويد (الكورتيزون) مقارنة بالكورتيكوستيرويد فقط:
- في الأسبوع 16 حقّق 39% من متناولي دواء دوبيلوماب بالإضافة إلى الكورتيكوستيرويد بشرة صافية أو شبه صافية مقارنة بنحو 12% من متناولي الكورتيكوستيرويد لوحده فقط.
- حافظ 22% من متناولي دواء دوبيلوماب على البشرة الصافية إلى الأسبوع 52 مقارنة بـ 7% من متناولي الكورتيكوستيرويد فقط.
- بعد أسبوعين فقط، حقّق نحو 18% من متناولي دوبيلوماب بالإضافة إلى الكورتيكوستيرويد تخفيفاً للحكة مقارنة بـ 8% من متناولي الكورتيكوستيرويد لوحده فقط.
- في الأسبوع 16 حقّق نحو 59% من متناولي دواء دوبيلوماب بالإضافة إلى الكورتيكوستيرويد تخفيفاً للحكة مقارنة بـ 20% من متناولي الكورتيكوستيرويد فقط.
- حافظ 51% من متناولي دوبيلوماب على انخفاض الحكة مقارنة بـ 13% من متناولي الكورتيكوستيرويد فقط.
موانع استعمال دواء دوبيلوماب
يُمنع استعمال دواء دوبيلوماب في الحالات الآتية:
- حساسية من دوبيلوماب.
- الأطفال بعمر أقل من 6 أشهر.
الآثار الجانبية لدواء دوبيلوماب
الآثار الجانية الأكثر شيوعاً لهذا الدواء:
- ألم وتورم مكان الحَقن.
- احمرار أو حكة في العين.
- انتفاخ الجفون.
- آلام في المعدة.
- غثيان وقيء.
- إسهال.
- التهاب الحَلق.
- ألم الأسنان.
- اضطراب في النوم.
- أعراض البرد.
- تقرحات جلدية.
- حكة أو وخز في الفخذ أو أسفل الظهر.
- آلام المفاصل أو العضلات.
- قروح البرد أو بثور الحمى على الشفتين أو في الفم.
قد يُسبب دواء دوبيلوماب آثارًا جانبية أكثر خطورة قد تستدعي التدخل الطبي العاجل، مثل:
- ألم أو انزعاج في العين، سواءً كان حديثًا أو متفاقمًا.
- تغيرات في الرؤية.
- عيون دامعة، تكون العين أكثر حساسية للضوء.
- سرعة النبض.
- تقلصات المعدة.
- التهاب الأوعية الدموية، مثل: حمى، ألم في الصدر، صعوبة في التنفس، طفَح جلدي، تنميل أو شعور وخز في الذراعين أو الساقين.
محاذير استخدام دواء دوبيلوماب
تشمل محاذير دواء دوبيلوماب (دوبيكسنت) ما يلي:
- اضطرابات العين.
- الإصابة بعدوى طفيلية مثل الديدان المستديرة أو الديدان الشريطية.
- الربو.
- الحمل والرضاعة.
- إذا كان من المقرر تلقى أي لقاح.
التداخلات الدوائية لدواء دوبيلوماب
قد تتداخل بعض الأدوية مع دوبيلوماب مما قد يؤثر على فعاليته ومدى سلامته. لذلك يجب إخبار الطبيب المعالِج أو الصيدلي بجميع الأدوية أو الفيتامينات أو المكملات الغذائية التي يتناولها المريض ليتمكن الطبيب من تحديد مدى سلامة استخدام تلك الأدوية مع دوبيلوماب.
أمثلة لبعض الأدوية التي تتداخل مع دوبيلوماب:
- أداليموماب
- باريسيتينيب
- سيرتوليزوماب
- جوليموماب
- إنفليكسيماب
- ناتاليزوماب
- كلادريبين
- ديوكرافاسيتينيب
- ريتليسيتينيب
- توفاسيتينيب
- أوباداسيتينيب
- إيتانرسيبت
- فيكسينيدازول
- فينجوليمود
- سيبونيمود
- أوزانيمود
- بونيسيمود
- ليفلونوميد
- تيريفلونوميد
- فوكلوسبورين
- نادوفاراجين فيرادينوفيك
- أنواع معيّنة من اللقاحات
تخزين دواء دوبيلوماب
- يُخزن الدواء في العلبة الأصلية في الثلاجة، ويجب حمايته من الضوء.
- يُمنع تجميد حقن دوبيلوماب.
- يتم إخراج الحقنة أو القلم من الثلاجة، ثم تترك حتى تصل إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 30 إلى 45 دقيقة قبل حقن الجرعة.
- يمكن تخزين الحقنة أو القلم المعبأ مسبقًا في درجة حرارة الغرفة الباردة لمدة تصل إلى 14 يومًا، ويجب التخلص من الدواء إذا لم يُستخدَم خلال 14 يومًا، ويمنع وَضعه مرة أخرى في الثلاجة.
ما هو سبب مرض الإكزيما؟
هناك أنواع عديدة من الإكزيما، ولكل منها سبب واحد على الأقل، إن لم يكن أكثر. التهاب الجلد التأتبي، هو النوع الأكثر شيوعًا من الإكزيما، وينتج هذا المرض بسبب فرط نشاط الجهاز المناعي الذي يتسبب في جفاف الجلد وحدوث الحكة. يمكن أن تحدث هذه الحالة في أي جزء من الجسم، ولها أعراض متنوعة.
التهاب الجلد التأتبي، هل هو مُعدٍ؟
لا، التهاب الجلد التأتبي لا يعتبر مرضًا مُعديًا، بالتالي لا ينتقل من شخص لآخر.
